以下简短的陈述旨在帮助您定义、运行和报告您的临床试验。
临床试验和全身治疗原则
2016年ESMO大会资源
介绍-克里斯蒂安·迪特里奇
临床试验中对危害的少报——阿尔贝托·奥卡纳·费尔南德斯
计划外与预先指定的子组分析报告——道格·奥特曼
元分析的质量以及为什么有时会得出不同的结论-让-皮埃尔·皮格农
疗效终点及其潜在影响的早期报告:生物统计部分——简•博尔加特
疗效终点的早期报告及其潜在影响:临床部分–Fatima Cardoso
结论-丹尼斯·拉孔贝
定义你的临床试验
篮子试验。现代药物开发中常用的主方案格式-克里斯蒂安·迪特里奇、纳迪亚·哈贝克和克里斯托夫·贝内迪克特·威斯特法伦(2020)
脑转移——西尔维亚·霍弗和努里亚·科特基(2020)
分子影像学:个性化肿瘤学的贡献- Alain Hendlisz和Patrick Flamen。(2019)
基于新的临床研究格局的肿瘤药物监管批准- Urania Dafni, Zoi Tsourti, Panagiota Zygoura, Alex A. Adjei, Dirk Arnold, Ahmad Awada, Christian Dittrich, Denis Lacombe, Paul Morten Mau-Sørensen(2019)
分子肿瘤委员会和精准癌症医学——德克·阿诺德、本笃·威斯特法伦、伊恩·坦诺克。(2019)
生物仿制药:确保临床疗效和安全性-大卫·霍尔特(2018)
少转移性疾病:肿瘤学中真正的临床实体?-雅兹德·贝尔卡切米,尼古拉斯·佩内尔(2018)
从分子靶向治疗的发展中吸取的20个教训- Nuria Kotecki, Guillem Argilés, Ahmad Awada(2017)
临床试验的药理学方面- Alex Adjei, Emiliano Calvo, Anita Margulies, Josep Tabernero, Ian Tannock(2017)
药物开发方法学:与过去决裂不可避免-艾哈迈德·阿瓦达、努里亚·科特基、亚历克斯·阿杰、吉勒姆·阿盖尔斯、德克·阿诺德、让·伊夫·布雷、奥利维尔·科利农、克里斯蒂安·迪特里希、费利普·扬库、丹尼斯·拉孔贝、尼古拉斯·佩内尔、约塞普·塔贝内罗(2017)
从细胞毒性药物的发展中吸取的经验教训和展望- Nicolas Penel, Yazid Belkacemi, Emiliano Calvo, Fatima Cardoso, Christian Dittrich, Stefan Sleijfer(2017)
药物开发概述和临床试验类型–丹尼斯·拉孔贝、安妮塔·马古利斯、扬·坦诺克、扬·博格茨和克里斯蒂安·迪特里奇(2015)
当决定参加审讯时应考虑什么?–Jean-Yves Blay和Emiliano Calvo(2015)
临床试验的病理方面——Christoph出身地(2016)
设计试验时应考虑的问题- Ulrich Keilholz, Dirk Arnold, Susen Burock, Emiliano Calvo, Urania Dafni, Nadia Harbeck, Eric Raymond, Piotr Rutkowski, Marcel Verheij(2016)
精准肿瘤学时代的创新临床试验设计-艾哈迈德·阿瓦达、汉比格·拉斐尔·库里、让·伊夫·布莱、纳迪亚·哈贝克、保罗·莫滕·毛瑟伦森、斯特凡·斯莱弗(2016)
进行临床试验
前列腺癌:精准医疗时代的分子生物学及其对临床试验设计的影响-尼维斯·马丁内斯·查纳扎、艾琳·莫雷诺·坎迪莱乔、卡里玛·乌阿拉(2021)
癌症中的循环肿瘤DNA-米希尔·伊格纳蒂阿迪斯,吉列姆·阿吉尔斯,埃米利亚诺·卡尔沃,阿诺德·德克,阿兰·亨德利斯,菲利普·扬库,莫腾·毛姆-索伦森,帕特里克·帕韦尔斯,斯特凡·斯莱杰弗,艾哈迈德·阿瓦达(2020)
PD-L1表达作为免疫检查点抑制剂获益预测指标的价值-艾哈迈德·阿瓦达、路易斯·卡斯特罗·布兰科、埃米利亚诺·卡尔沃、艾琳·莫雷诺、卡里玛·瓦拉、皮雷斯·达席尔瓦、弗朗切斯科·斯拉法尼。(2019)
如何处理实体瘤诱导治疗后残留的少转移性疾病- Piotr Rutkowski, Peter Hohenber, Ahmad Awada(2018)
免疫检查点抑制剂的挑战–L。布兰科城堡,A。Awada,A.Adjei,S。阿斯佩斯勒,E。卡尔沃,H。堪萨斯州。科特基,N。珀内尔(2018)
临床试验终点–伊恩·坦诺克、施泰纳·阿德尔、德克·阿诺德、乌拉妮亚·达夫尼、乌尔里希·凯尔霍尔茨、保罗·莫滕·毛瑟伦森、皮奥特·鲁特科夫斯基和斯特凡·斯莱弗(2015)
知情同意–托马斯·塞尔尼、扬·盖斯勒和玛丽·克里斯汀·霍勒瑞斯(2015)
癌症试验中的PRO评估–埃米利亚诺·卡尔沃、安妮塔·马古利斯、埃里克·雷蒙德、伊恩·坦诺克、纳迪亚·哈贝克和朗内克万·德波尔·弗朗斯(2016)
报告和解释结果
从免疫疗法发展中吸取的教训- S. Aspeslagh, A. Awada, E. Calvo, S. Coupland, S. Sleijfer(2018)
ESMO临床效益量表v1.1。用户说明和ESMO-MCBS案例研究——Elisabeth de Vries, Nathan Cherny和Nicola Latino(2017)
了解临床试验统计——Urania Dafni, Xanthi Pedeli和Zoi Tsourti(2015)
临床试验的解释-阿尔贝托·索布雷罗(2016)
报告早期和关键临床试验治疗的副作用和推荐剂量的定义-艾哈迈德·阿瓦达、汉比格·拉斐尔·库里、克里斯蒂安·迪特里希(2016)
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