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节省时间,感谢这些外部临床试验资源的链接

临床研究术语与指导

  • ICH良好临床实践指南
    本良好临床规范文件描述了临床试验实施过程中所有参与者的责任和期望,包括研究人员、监测人员、发起人和irb。GCPs涵盖了临床试验的监测、报告和归档等方面,并在基本文件和研究者手册上加入了补遗,这些补遗在早些时候通过ICH过程达成了一致。
  • NCI - 不良事件的常见术语标准(CTCAE)
    CTCAE在整个肿瘤学研究界广泛接受,作为不良事件的标准分级规模。您可以在这里找到所有CTCAE V4.0相关文档的NCI存储库,包括PDF,Microsoft Excel和OWL格式。
  • Meddra - 监管活动的医学词典
    Meddra专为通过开发周期的所有阶段(即,从营销后监督的临床试验)使用药品的登记,文件和安全监测。
  • 慢性疾病治疗的Foreit - 功能评估
    Facit测量系统是针对慢性疾病管理的QOL问卷的集合。

有用的临床试验信息的链接

  • Clinicaltrials.gov.
    ClinicalTrials.gov是美国国家卫生研究院的一项服务,是一个在世界各地进行的公开和私人支持的人体临床研究的注册和结果数据库。ClinicalTrials.gov是一个基于网络的资源,提供了关于广泛疾病和条件的公开和私人支持的临床研究的信息。该网站由美国国立卫生研究院(NIH)的国家医学图书馆(NLM)维护。
  • 欧盟临床试验登记
    欧盟临床试验注册网站包含药物介入临床试验的信息。可获得的信息始于2004年5月1日,当时国家药品监管部门开始填充EudraCT数据库,该数据库是国家药品监管部门用于输入临床试验数据的申请。2011年3月22日启动的欧盟临床试验注册网站使用户能够搜索包含在EudraCT数据库中的信息。
  • 国际临床试验注册平台
    世界卫生组织国际临床试验登记平台的使命是确保所有参与医疗保健决策的所有人都可以获得完全的研究看法。这旨在提高研究透明度,并最终加强科学证据基础的有效性和价值。
  • CenterWatch
    CenterWatch专门为患者提供了几种服务和资源。临床试验上市服务为患者提供有关临床试验的无偏见信息,目前注册试验的临床试验数据库。有关药物和新医疗疗法的信息可供选择。CenterWatch还为临床试验和其他健康信息提供健康和教育资源的患者。
  • eudract.
    Eudract是2004年5月1日起在欧盟社区开始的所有临床试验数据库。它已根据指令'2001/20 / EC'建立。本网站是赞助商和儿科调查计划收件人(PIP收件人)界面,其使这些群组能够访问eudract应用程序。

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