1726-Paplitaxel+Lapucrimab与naplicaxel+Lucrimab

后台

ARMUCSUPX建议高级和复发胃癌二线标准理疗在最近的第二阶段研究中, wnab-PTX+RAM组合显示有希望安全性和有效性,但仍不清楚WPTX+RAM或Wnab-PTX+RAM应用作二线治疗上一轮ABSOLUT实验比较三周 Nab-PTX、Wnab-PTX和WPTX嵌入式传播主体分组分析(52.8%)显示Wnab-PTX臂与WPTX臂之比危险比率分别为0.78和0.64wnab-PTX+RM比 wPTX+RM对腹膜传播病人有效

实验设计

WJOG10617G/P-SELECT为开放标签随机化二阶段研究,评价 wPTX+RM(ARMA)对WNAB-PTX+RM(ARMBB)关键合格标准:1)原生GC2解析不可解解或复发GC3分级因素有:机构、PS和Ascite严重性ArmA由PTX80 mg/m组成²8 mg/kgArmB由 Nab-PTX100 mg/m组成²替代PTX初级端点为OS,主要的二级端点为PFS、客观响应率(ORR)、安全性素和神经科特质素(QOL)。SPARC和Caveolin-1(Cav-1)肿瘤组织表达法将评价为预测生物标志效果并评估内存药源学完全分析所需样本规模为每组50名病人,概率为70%或以上,即臂B中的OSHR小于0.90注册对象设置为105项本研究截至2019年3月31日已注册26名病人

临床测试识别

jRCTs0311802220189月27日

编辑识别

负责研究的法律实体

WJOG西日肿瘤组

供资问题

台合药厂

披露

所有作者都宣布无利益冲突