150P-相位Ib研究IMU-131HER2/NEptide疫苗加HER2/NE

后台

HER2/NE+15%-25%的胃癌IMU-131由HER2/NE外细胞域3个顶点组成抗体IMU-131pepti

方法论

mU-131在14个亚欧和东欧网站公开标签级1b剂量升级试验中向HER2/NE阴性胃癌患者提供每位病人在0天、14天和35天接收IMU-131-cepetabin病人继续学习直到疾病复发持续病人每84天得到D98加速器

结果

14名病人注册10HER2表达式(7xHER2++FISH阳性)和4HER2++表示肿瘤平均年龄57 YO(范围为21-79)ECO分数为0或7分之一9名亚裔和5名高加索病人中5名女性和9名男性剂量水平为10、30和50微克,3、6和5个病人11名病人全部3剂和3名病人因病增量仅2剂P467和HER2抗体在所有剂量层次上生成,病人用50微克对疫苗作响应并同样高抗体水平没有DLTs或SAEs与IMU-131相关14名病人中11名可评价肿瘤增量病人中最优响应是1CR5PS4SDP两位病人用50mgIMU-131继续学习D266后,一位病人肿瘤下降约80%,从基线177m到D26637m

结论

安全数据显示IMU-131完全可容性强,没有重大的局部或系统反应未观察到限用毒物,没有注入网站的重大反应,也没有IMU-131相关SAEs50微g剂量生成最一致P467和HER-2专用抗体,相比之下为10和30微g剂量,初步响应数据显示IMU-13150微g与肿瘤尺寸下降相关50微gIMU-131正在二级研究中使用

临床测试识别

标识符NCT02795988

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负责研究的法律实体

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供资问题

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