65P-INTRK聚变肿瘤患者最新效果安全性:STARK-2综合分析-STARK-1和ALKA-372-00

后台

Entrectinib是TRKA/B/C和ROS1系统性CNS活性强抑制器综合效果安全分析初级数据(6个月后续跟踪)Enterctinib实验显示,对NTRK聚变阳性固态肿瘤患者而言,Enterctinib是一个大有希望的选择:盲目独立中央审查目标响应率为57.4%(95%CI 43.2-70.8)。从综合分析显示更长后续数据

方法论

本地先进/流传NTRK+固态图案经核酸法确认并注册全球级测试(>150网站15个国家)udraCT2012-000148-88NCT02097810内含NCT02568267教程评估4wksss扫描用RECIST v1.1测试BICR初级端点为ORR和BICR响应持续时间二级端点包括总体生存ORR和DOR带或无基准CNS疾病内部ERR和DOR与基准CNS疾病安全性

结果

可评估效果群由54个成人点组成,这些点有高级/可转移NTRK+固态肿瘤,包括带基准CNS异位的pts至2018年10月30日(附加5个月后续调查)BICROR为59.3%完全响应n=4(7.4%)中值BICRDOR为12.9m(95%CI7.9-不可估计NE),中值OS为23.9m(95%CI16.8-NE)。BICROR为58.3%(95%CI27.7-84.8)和59.5%(95%CI43.3-74.4),中位DOR为NE(4.2-NE)和12.9m(7.9-NE)OCR为54.5%(95%CI23.4-83.3),ICDOR中值BICR为NE6.7-NEentrectinib完全容忍安全剖面没有任何新安全发现或意外安全发现

结论

与初级数据一致,这些结果额外5个月后续显示Entctib引出对NTRK+固态肿瘤的Pt系统内部响应具有临床意义、持久和系统化响应

临床测试识别

ALKA启动一号启动二号udraCT2012-000148-88NCT02097810NCT02568267

编辑识别

医学写作支持由Laura Vergoz和Charlotte Kennerley提供,Gardiner-Caldwell通信博士由F资助霍夫曼-拉罗切

负责研究的法律实体

F.霍夫曼-拉罗切

供资问题

F.霍夫曼-拉罗切

披露

C.Rolfo语言局/专家证词:MSD、卫士Health、Mylan研究赠款/供资(机构):诺华州Sanofi非报酬活动/事件:Oncomps指导科学委员会OncoDNA:研究协作不列数Exsoces(2017年)保证健康研究协作(2019年)领导角色:IALSC教育委员会成员ISLB副总裁教育教席OLA拉丁美洲肿瘤学协会科学委员会成员ESO成员委员会干事ESBOR.Dziadziuszko咨询/咨询/干事/董事会:Roche、Bristol-MyersSquibb、Merck、AstraZeneca、Pfizer、NovartisRoche,Bristol-MyersSquibb,Merck,AstraZeneca,Pfizer,Novartis,BoeringerIngelhe旅行/住宿/支出:Roche,AstraZenecaR.C.Doebele:控股人/控股人/股权选项:雨处理法咨询/咨询:雨处理科学咨询委员会主席卫士咨询/咨询:辉瑞公司、Trovagene公司、Ariad公司、Takeda公司、AstraZeneca公司、Genentech/Roche公司、Ignyta公司、Loxo公司、Rain公司研究赠款/供资(机构):Ignyta、Loxo、Mirati许可/版权:Abbot分子公司、雨处理技术公司、GVKBio公司、Chugai公司、Loxo公司、Ignyta公司、Genentech公司、Ariad公司、Fund Medices公司、Black DiaG.Demitri:研究赠款/供资(机构):Bayer、Novartis、Pfizer、Janssen肿瘤学、Ignyta(Now Roche),Roche/Gentech、Loxo肿瘤学、AbbVie、Epizyme、Dapitimune、GlaxoSmithKline咨询/咨询:Novartis、Pfizer、EMD-Serono、Sanofi肿瘤学、Janssen肿瘤学、Ignyta(现为Roche)、Roche/Gentech、Loxo肿瘤学、Mirati治疗学、Epizyme、PharmaMar、Daichi-Sankyo、WERB Copernicus集团/ArsenalCapital、ZioPharm、Pollis药厂脱机许可/版权:NovartisHonoraria/Special/Excecement/Troad/Melp/Force:cICONplc咨询/咨询/干事/董事会:蓝纹药主管/董事会:Merrimack药房控股人/控股人/股权选项:G1治疗学、Caris生命科学、卫士肿瘤学、Bessor药房、Erasca药房.b.控股人/控股人/股商选项全时/非全时就业:Roche(Gentech)A.Aziez全时/非全时就业:RocheX.Huang:控股人/控股人/股权选项,Hull/非全时作业:GenentechS.OSBERNE:全时/非全时就业L.Paz-Ares咨询/咨询局/专家证词:Lily、MSD、BMS、Roche、Pharmamar、Merck、Astra-Zeneca、Novartis、BeeringerIngelheim、Celgene、Servier、Sysmex、Celgene、Amgene、Incyte、Pfizer主管/董事会:Genegroica研究赠款/供资(机构):Astra-Zeneca、BMS、MSD非报酬活动/类:科学教程和Asoción Espanola Contra elCancer理事会成员Majoir西班牙反癌症慈善配偶/经济依存者:我的妻子(RocioGarcia-Carbonero):-她在2017年6月1日之前一直是EMASAG成员-从2017年7月起从Ipsen、Novartis、Pfizer、Server、Sanofii、Roche、Angen和Merck获得酬金