Sotorasib证据构建

写者 :由Lynda Williams撰写,高级MedwireNews记者

网线新闻:最新codeBreak100测试发现显示优先级KRASG12C目标突变抑制器单片子对处理本地先进或异向非小细胞肺癌和变异可能有效

Bob Li来自美国纽约Sloan Keving癌症中心,在IASLC 2020世界肺癌大会世界虚拟事件上告诉各位代表说,口语高选择和不可逆抑制器“演示早期、深度和持久响应”,验证阶段1结果.

整体而言,126名没有脑相容的病人在前三大类治疗上取得进展 — — 包括白金化疗加PD-1或PD-L1抑制器81%案例 — — 接受sotorasib960mg/day

12.2个月后续中位数后,124名有RECIST可测基线损伤的病人中37.1%实现确认客观响应,包括3(2.4%)完整响应和43(34.7%)局部响应43.5%的病人患稳定病,

多数响应(72%)经中位数1.4个月处理后首次评估检测出中值响应时间为10.0个月,46个响应病人中43%在数据截断时继续治疗而无进展

中位逐步生存6.8个月, Bob Li报告

值得一提的是,对86名病人的探索分析显示,无论PD-L1组织表达式如何,患者都会出现单词响应,肿瘤比例得分小于1%、1-49%和50%或更高者的比率分别为48%、39%和22%。

类似地,在经评估的104名病人中发现对sotorasib的反应STK11或kEAP1变异,两种变异的病人响应率为23%,只有a的病人响应率为50%STK11突变率14%kEAP1变异型和42% 野性类型对两种基因

处理相关不良事件(TRAEs)“一般温和可控性”,主讲人说,126名病人中只有19.8%患有三级TRAEs,最常见的肝酶高位(n=15)和腹泻(n=5)。一(0.8%)病人经历四级肺炎和复发症,没有五级TRAEs

总的来说,TRAEs导致22.2%的病人修改剂量,7.1%。

讨论结果时, Bob Li表示sotrasib“完全容忍”。美国药管局授予sortrasib突破治疗状态,

引用

PS01.07 - Li BT, Skoulidis F, Falchook G,et al.codeBreak100:注册阶段2测试KRASp.G12C变换非小细胞肺癌IASLC 2020世界肺癌大会Singapore世界虚拟事件