Teclistamab显示了复发的有前途的功效,难治性多发性骨髓瘤

作者:由琳达•威廉姆斯medwireNews高级记者

medwireNews:first-in-human第一阶段试验确定了可容忍的和活跃的剂量T-cell-redirecting teclistamab双特异性抗体治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

“在推荐的第二阶段剂量,teclistamab显示有前途的功效,与持久的反应加深了随着时间的推移,耐受性良好,支持进一步的临床发展”,报告MajesTEC-1试验调查。

他们解释,teclistamab——一个IgG4抗体针对成熟b细胞抗原和CD3 - 157年试点 患者接受了平均六行治疗,”疲惫的标准疗法。”

患者在静脉和皮下teclistamab剂量和时间表;建议二期剂量是1500年成立 µg /公斤每周给予皮下注射后60 µg /公斤和300年 µg ups /公斤的一步。

四十个病人接受这个推荐剂量没有dose-limiting毒性和随访 平均6.1个月,说Saad Usmani,莱文癌症研究所的夏洛特,北卡罗莱纳,美国,和她的同事在《柳叶刀》杂志上。

在这一组,最常见的nonhaematological治疗诱发不良事件是细胞因子释放综合征(70%,1 - 2年级)和疲劳(3 - 4年级年级1 - 2 38%,3%),其次是恶心(33%,1 - 2年级)和腹泻(23%的1 - 2级,5%的3 - 4年级)。

最常见的血液病学的治疗诱发不良事件是嗜中性白血球减少症(3 - 4年级年级1 - 2 65%,40%),贫血(50 - 28%)、血小板减少(45 - 20%)和白血球减少症(33和18%)。

teclistamab抗体检测在“低滴定度”在107年的两个研究参与者,两人被给予低剂量的双特异性抗体,但“没有影响安全或药物动力学”,研究人员增加。

值得注意的是,65%的40 患者推荐的二期剂量对治疗的反应,包括严格完整的响应在18%,23%完全缓解,一个很好的部分反应18%,部分反应8%,而20%的稳定的疾病。

研究者注意到非常好的部分反应或更好的报道平均1个月的治疗后,还没有达到平均响应时间,以85%的26个回应病人继续teclistamab的推荐剂量 平均7.1个月后治疗。

这给了6个无进展存活率67%患者的推荐剂量二期teclistamab, Saad Usmani et al。

“基于这些发现,国际开放第二阶段扩张teclistamab研究推荐的第二阶段患者的剂量(复发或难治性多发性骨髓瘤)正在进行中(NCT04557098)”,研究人员总结道。

Dickran Kazandjian和Ola Landgren福罗里达州迈阿密大学的,在一个相关评论说,美国的早期结果和其teclistamab”出现有利与以前相比批准多发性骨髓瘤药物。”

他们补充说,“每周皮下政府吸引人,考虑到政府时间短而替代策略”。

Dickran Kazandjian和Ola Landgren总结:“Teclistamab代表一个新颖的免疫疗法的新时代,利用自适应体内抗肿瘤反应,并显示相关的指数收益免疫疗法与传统相比,多发性骨髓瘤细胞毒性化疗。

“Usmani和同事的审判是一个早期activity-estimating研究,我们十分迫切地期待未来的验证性研究的结果。”

引用

Usmani SZ、Garfall AL van de亚粘土NWCJ,等。Teclistamab,成熟b细胞抗原x CD3双特异性抗体,患者复发或难治性多发性骨髓瘤(MajesTEC-1):一个多中心、非盲、单臂,第一阶段学习。柳叶刀》;提前在线出版2021年8月10日。DOI: 10.1016 / s0140 - 6736 (21) 01338 - 6

Kazandjian D, Landgren O。多发性骨髓瘤的新颖的免疫疗法的新时代。柳叶刀》;提前在线出版2021年8月10日。DOI: 10.1016 / s0140 - 6736 (21) 01602 - 0