131P-Cabozantinib患肝细胞癌和其他固态肿瘤的亚洲病人

后台

CELESTIAL测试结果显示,Cofenib曾接受过Sorafenib高级肝细胞癌的病人最近获批治MET、AXL和VEGF受体抑制器CabozantinibCabozantinib药效学数据基于9Cabozantinib研究(N=1534),

方法论

十项cabozantinib研究中的数据包括健康志愿者和各类癌症患者(HCC、肾细胞癌、防剖前列腺癌、模状甲状腺癌和gliblatoma多型)。与HCC相关研究有CELESTIAL试验(NCT01908426)和HCC二级试验组别(NCT00940225)。评估了根据国家癌症研究所机能功能工作组对选定共变参数(年龄、重量、性别、种族、癌症类型、配方和肝功能失常)的影响预测亚非病人稳定状态PK参数

结果

包括2023个人数据(癌症病人n=1883!HVn=140,其中211为亚裔,1812为非亚裔MTC癌症类型对caboantinibPK参数产生最大效果,与HV相比表面清除量增加90%包括HCC在内的其他癌症类型和NCI-ODWG肝功能失常但由于CEESTIAL排除Pugh分数B或C的病人,结果对肝功能偏差较大的病人有限发现雌性CL/F下降24%亚洲民族、年龄和权值对cabozantinib清除没有临床重大影响

结论

最小cabozantinibPK和预测接触差观察除MTC外各种癌症类型亚裔和非亚裔个人b相似研究结果与主要代谢路径cabozantinib不易发生遗传多态性CitochromeP4503A4

临床测试识别

编辑识别

作者感谢Isabel Kaufmann博士提供医学写作支持,由Ipsen赞助,Abingdon英国

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供资问题

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披露

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