529P-Osimertib面向EGFR先进NSCLC和无症状脑转移:开放标签双臂二阶段研究

后台

Osimertinib选择EGFRTKI提高敏锐度和Tr790Met抗变Osimertinib内部活动在大型试验中观察病人子群中,但尚未报告专门以脑转移病人为重点的研究simertinib内部活动评估EGFR变换式中NSCCL病人无症状脑转移,或作为一线治疗或跟踪预治Thr790Met阳性病人的发展

方法论

第二阶段开放标签双臂研究中,我们录入的病人有EGFR变换式异向NSCLC和至少一无损脑直径4毫米或4毫米以上相容纳伊夫病人(arm A)和Tr790Met阳性病人在EGFR-TKI理疗上取得进展(arm B)每日一次接受Osimertinib80mg剂量升级为160毫克双臂的主要端点是内部转移响应在此我们提供初步分析 实验杰出结果

结果

31/05/16-30/08/18(数据截取)21名无症状脑转移开始osimertinib处理(armA=15,armB=5armC=1)。中值跟踪持续43周内部响应11实现(73%!95%CI45%-92%15名治疗性病患者(armA)和四分之四(80%!95%CI28%-99%前处理过Tr790Met阳性病人4名病人(armA=2 ArmB=2)用持续响应15名病人中的10名(67%)A臂和5名病人中的1名(20%)B臂继续响应Osimertinib80mm毒性副作用类似于先前报告的研究

结论

Osimertinib显示等量内系统活动,对EGFR变换式NSCLC和前处理的Tr790Met阳性病人产生小副作用osimertinib为EGFR阳性NSCLC和新诊断无症状脑转移的病人提供合理的优先治疗选择,并可能延迟或甚至延迟对脑辐照的需要

临床测试识别

NCT02736513

编辑识别

负责研究的法律实体

尼尔佩里德

供资问题

阿斯特拉泽内卡

披露

N.Peled:honoraria(自己)咨询/咨询:AstraZenecahonoraria(自发)、咨询/咨询:BI、BMS、Lily、MSD、Novartis、Pfizer、Roche、FMI、NovellusDx、Gaordant360、TakedaE.Dudnik咨询/咨询/旅行/住宿/费用:BI、Merck/MSD、Roche药店AstraZeneca所有其他作者均声明无利益冲突